Здравствуйте!Буду очень благодарна, если поможете разобраться в спецпроцессах и процедуре валидации оных.Ситуация следующая:На предприятии кроме "классических" спецпроцессов как-то сварка и покраска, есть еще и такая штука как капитальный ремонт турбин. На оценочном аудите нам это дело указали как спецпроцесс. Сейчас подразделение, которое выполняет данные работы тоже классифицировало кап.ремонт турбин, как спецпроцесс. Но мне неясно как здесь выполнять процедуру валидации. На сколько я понимаю, мы должны подтвердить до начала проведения работ, что люди такой-то квалификации, такими-то материалами, с использованием такого-то оборудования и по такой-то технологии выполнят ремонт и результаты будут соответствовать всем требования (будь то требования, заказчика или надзорных органов). Причем, применив все вышеперечисленное, мы должны один раз до начала провести испытания экономически нецелесообразным или разрушающим методом и удостовериться в результате. Теперь вопросы:1. Правильно ли я понимаю процесс валидации?2. Как можно подтвердить состоятельность спецпроцесса кап.ремонт турбины не применяя испытания до начала работ?3. Если испытания отремонтированной турбины проводятся после каждого ремонта (без этого просто турбину не пустят), то как можно это привязать к валидации?4. А может это вовсе и не спецпроцесс?Спасибо.
|